劲方医药－Ｂ
官方劲方医药科技(上海)股份有限公司(2595.HK)是一家全球布局的创新药物开发企业,聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求,以疾病生物学机理和临床转化医学为核心,构建并发挥自主化、一体化研发体系优势,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症,并拥有全球自主知识产权。自2017年成立以来,劲方医药已建立包含多个自主研发的“全球新”大、小分子项目,多个产品在中国、欧洲、美国进入全球多中心临床试验,包括
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- ESMO LBA | 劲方GFH276临床数据首发并入选ESMO突破性研究摘要，治疗经治RAS突变实体瘤展现优秀治疗潜力及良好安全性 Ia期试验中，72.6%的胰腺导管腺癌(PDAC)患者、及61.1%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，入组后接受GFH276单药作为3线或以上治疗。截至数据截止日，61名可评估PDAC患者(40-160 mg QD)的总体客观缓解率(ORR)为41.1%，既往未接受RAS靶向治疗的PDAC患者ORR为43.1%；11名可评估NSCLC患者(80-160 mg QD)的总体ORR为45.5%，既往未接受RAS靶向治疗的NSCLC患者ORR为55.6%。
- GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）多项国内及海外临床研究取得积极进展，在多种实体瘤中显示优秀疗效 目前GFH375已获得国内治疗KRAS G12D突变型胰腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）的三项突破性疗法认定（BTD），并进入单药治疗胰腺癌及NSCLC两项注册性III期研究。劲方海外合作伙伴Verastem Oncology预计于今年底开展VS-7375多个联用方案（联合抗EGFR疗法或化疗）一线治疗PDAC的注册性III期研究，以无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）为双主要终点、总生存期（OS）为次要终点，目前已与美国食品药品监督管理局（F
- 劲方GFH375获第三项BTD：国内首个KRAS G12D抑制剂治疗结直肠癌突破性疗法认定 口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375已获得国家药品监督管理局颁发的第三项突破性疗法认定（BTD），联合西妥昔单抗（EGFR单抗）用于治疗既往化疗（奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康为基础）失败的KRAS G12D突变型转移性结直肠癌（CRC）患者。
- Nature Medicine | 劲方医药GFH375（KRAS G12D抑制剂）I 期临床回顾：对经多线治疗的患者展现积极疗效，支持多瘤种注册性临床研究 GFH375在跨越多个剂量水平（100-900 mg QD）的早期研究中，已对经多线治疗的胰腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等瘤种患者展现令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控的安全性/耐受性。
- WCLC Oral | GFH375单药治疗经治KRAS G12D突变型NSCLC II期优效数据入选2026世界肺癌大会口头报告 该报告展现了GFH375在600 mg QD剂量水平下对NCSLC患者的优秀疗效，入组患者中近100%存在远处转移、40%以上既往接受两线及以上治疗：截至数据截止日，71名患者完成至少一次治疗后评估，客观缓解率（ORR）为59.2%、确认的客观缓解率（cORR）为52.1%、疾病控制率（DCR）为93%。
- 劲方医药登陆中国基金报“2026上市公司英华示范案例”榜单 中国基金报为聚焦资产管理的专业媒体，“英华示范案例”评选已历时十届，标杆50系列聚焦各赛道细分产业升级的先锋力量，评估企业的引领价值、技术壁垒与市场地位。
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- 劲方GFH375获第三项BTD：国内首个KRAS G12D抑制剂治疗结直肠癌突破性疗法认定 口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375已获得国家药品监督管理局颁发的第三项突破性疗法认定（BTD），联合西妥昔单抗（EGFR单抗）用于治疗既往化疗（奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康为基础）失败的KRAS G12D突变型转移性结直肠癌（CRC）患者。
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